Bienvenido al Centro de Carreras de Global Impact Group, donde el propósito se encuentra con la oportunidad.
Beneficios:
- Salario competitivo
- Horario flexible
- Formación y desarrollo
Sobre nosotros:
Global Impact Group es un proveedor líder de servicios de interpretación y traducción de alta calidad en todo el país. Contamos con las certificaciones ISO 9001 e ISO 17100, una pequeña empresa propiedad de veteranos discapacitados en servicio (SDVOSB). Nuestra misión es cerrar las brechas de comunicación y brindar servicios lingüísticos precisos y culturalmente competentes en los sectores de atención médica, gobierno, legal, educación y comunidad.
Resumen de la posición
Resumen de la posición
Buscamos un intérprete de japonés cualificado con experiencia demostrada en el apoyo a auditorías farmacéuticas e inspecciones reglamentarias. El candidato ideal deberá tener un sólido dominio del japonés y el inglés, y un profundo conocimiento de los entornos regulatorios farmacéuticos, incluidos los estándares de agencias estadounidenses e internacionales como FDA, PMDA, MHRA, ANVISA y otros.
Responsabilidades clave
- Proporcione interpretación consecutiva o simultánea en tiempo real durante las auditorías de sitios farmacéuticos y las inspecciones regulatorias.
- Interprete con precisión terminología técnica, científica y reglamentaria compleja.
- Garantizar la claridad y la precisión cultural entre las partes interesadas de habla japonesa y los inspectores reguladores internacionales.
- Ayudar con los preparativos previos a la auditoría, las revisiones de documentación y las comunicaciones de seguimiento.
- Mantener una estricta confidencialidad y el cumplimiento de la ética profesional y los protocolos del cliente.
Calificaciones
- Fluidez en japonés e inglés (hablado y escrito).
- Mínimo 3 años de experiencia en interpretación, preferiblemente en un entorno farmacéutico regulado por GMP .
- Experiencia comprobada en interpretación para inspecciones de la FDA, PMDA u otras agencias reguladoras internacionales (por ejemplo, ANVISA, MHRA, EMA).
- Familiaridad con los procesos de fabricación farmacéutica, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM) y la terminología reglamentaria.
- Se prefiere la certificación en interpretación (por ejemplo, certificación judicial, médica o de intérprete profesional).
- Fuertes habilidades interpersonales, organizativas y de comunicación.
- Disponibilidad para posibles asignaciones presenciales o virtuales, según el cronograma de auditoría.
Experiencia preferida
- Experiencia en los sectores de las ciencias de la vida, la biotecnología o la farmacia .
- Experiencia en el apoyo a inspecciones multinacionales o auditorías de terceros.
- Se valorará el conocimiento de las directrices del ICH, los documentos de presentación de normas o las respuestas de la CAPA.
Lo que ofrecemos:
- Compensación horaria competitiva.
- Programación flexible en función de su disponibilidad.
- Oportunidades para trabajar con una base de clientes diversa y adquirir experiencia en diferentes sectores.
- Desarrollo profesional continuo y oportunidades de capacitación.
Global Impact Group LLC es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.
Valoramos la diversidad y nos comprometemos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados y contratistas.
Tipo de empleo: Contrato / Según sea necesario
Valoramos la diversidad y nos comprometemos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados y contratistas.
Tipo de empleo: Contrato / Según sea necesario
Compensación: $50.00 - $60.00 por hora
Somos un empleador con igualdad de oportunidades y todos los candidatos calificados recibirán consideración por el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, origen nacional, estado de discapacidad, estado de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley.
Global Impact Group LLC es una pequeña empresa certificada propiedad de veteranos discapacitados en servicio (SDVOSB) y propiedad de minorías con sede en Raleigh, Carolina del Norte, que brinda soluciones innovadoras y de calidad en dotación de personal, servicios lingüísticos, consultoría, conserjería y colocación laboral. Como empresa con certificación ISO 9001 e ISO 17100, atendemos a clientes gubernamentales, sanitarios, educativos y corporativos con excelencia, eficiencia y competencia cultural. Nuestra misión es brindar servicios personalizados que empoderen a las personas, fortalezcan las organizaciones y creen un impacto duradero en las comunidades a las que servimos.
(si ya tienes un currículum en Indeed)
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